COVID-19: Medizinische Geräte- und Diagnoselösungen

Von In-vitro-Diagnostiktestkits bis hin zu Geräten für die Intensivpflege und Fernüberwachungstechnologien verlassen sich COVID-19-Pflegekräfte und -Patienten auf eine breite Palette von Geräten und Diagnostik, was die dringende Notwendigkeit einer beschleunigten Entwicklung weiter verdeutlicht.

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Unterstützung Ihres Geräte- und Diagnose-Entwicklungsbedarfs für COVID-19

In jeder Phase Ihres Produkt-Lebenszyklus liefert unser engagiertes Team zur Entwicklung medizinischer Geräte strategische Beratung, Erfahrung mit Infektionskrankheiten und ein integriertes Entwicklungsmodell, das die kombinierten Test- und Studienfunktionen von Labcorp in Ihr Programm einbringt.

Jetzt ist es an der Zeit, Ihre COVID-19-bezogenen medizinischen Geräte weiterzuentwickeln und so einen Unterschied für Patienten und Anbieter zu machen.

Behördliche Unterstützung für eine schnelle Entwicklung und Möglichkeiten zur Notfallanwendung

Beschleunigte Beratung bezüglich der Zulassung für die Notfallanwendung (EUA) für Ihren Test oder Ihr medizinisches Gerät. Wir bieten Validierungsfunktionen und behördliche Unterstützung zur Hilfe bei der Überprüfung durch die FDA.

Schnellere Strategien zur Beschleunigung von Produkten für den Bereich Infektionskrankheiten

Profitieren Sie von unserer Erfahrung mit Infektionskrankheiten, indem Sie mit Spezialisten für medizinische Geräte und Diagnostik zusammenarbeiten, um proaktiv einen beschleunigten Entwicklungsweg für Ihr COVID-19-bezogenes Medizinprodukt zu planen.

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Integrierte Entwicklung für Kombinationsprodukte einschließlich Impfstoffe und IVD-Kits

Werden Sie effizienter, indem Sie die Entwicklung Ihres Geräts und Ihres Therapeutikums in einem einzigen Entwicklungsprogramm aufeinander abstimmen. Beschleunigen Sie Ihren Weg durch die vorklinischen, klinischen und Post-Market-Phasen.

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COVID-19-bezogene Geräte und Diagnostik machen einen Unterschied im gesamten Patientenerlebnis

Arbeiten Sie mit einem vertrauenswürdigen Partner zusammen, um die Entwicklung Ihrer COVID-19-bezogenen Medizinprodukte zu unterstützen. Dazu können gehören:

Atemwegs- und Lungengeräte (z. B. Beatmungsgeräte, Vernebler, inhalative Wirkstoffverabreichungssysteme)
Hämofiltrations- und Dialysegeräte
Infusionssysteme und Verabreichungssets
Neuartige Anwendungen: KI-gestützte Diagnostik, Geräte zur Verabreichung von UV-Licht
Probenentnahmegeräte: Nasenabstrich, Blutentnahmegeräte

Sicherheitsanwendungen (z. B. persönliche Schutzausrüstung (PSA))
Fernüberwachungsanwendungen: Pulsoximeter, kontaktlose Thermometer
Diagnostik: Testkits, Antikörpertests, Bildgebungstechnologien
Und mehr … Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie wir helfen können

Optimieren Sie Ihre COVID-19-bezogene Geräteentwicklung – für eine schnelle, informierte Ausführung

Verkürzen Sie Ihre Entwicklungszeitpläne mit einem einzigen Programm, das zusammenhängende Erkenntnisse und die fachkundige Bereitstellung miteinander kombiniert, um in jeder Phase des Produktlebenszyklus Effizienzsteigerungen bei der Entwicklung zu erzielen. Dazu gehören:

Beratung: Optimieren Sie Ihren Entwicklungsplan durch behördliche, qualitative, gesundheitsökonomische, Erstattungs- und klinische Strategien, die alle Entwicklungsstufen miteinander verknüpfen.
Vorklinisch: Weisen Sie die Sicherheit und Leistung von Geräten mit Biokompatibilitätstests und experimentellen Operationen nach.
Klinisch: Führen Sie Pilot- und Zulassungsstudien in klinischen und dezentralisierten Umgebungen durch und generieren Sie die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten, die für die behördliche Zulassung notwendig sind.
Post-Market: Maximieren Sie den kommerziellen Erfolg mit umfassender Patientenunterstützung, Produktüberwachung und anderen Dienstleistungen nach der Markteinführung wie Audits und Obsoleszenz.

Wenden Sie nachgewiesene Erfahrung an, um einen integrierten Ansatz für Ihr Gerät oder Ihre Diagnostik sicherzustellen. Gemeinsam können wir Ihnen helfen, Patienten schneller zu erreichen.

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