Lokale und globale Kompetenz in Japan

Japan

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Mit integrierten lokalen und globalen Lösungen den ROI einer Entwicklung maximieren

Nach NMPA GLP zertifizierte Einrichtung

Über 99 % pünktlich gelieferte Datenpakete

Wir arbeiten seit über 20 Jahren als ressourcenreicher Spezialist für vorzügliche operative Leistungen in Japan. Egal, ob Sie ein japanisches Unternehmen sind, das sein Präparat auf den westlichen Märkten einführen möchte, oder ein globales Unternehmen, das einen Partner in Japan sucht – auf unsere Kompetenz können Sie zählen. Wir sprechen fließend Englisch und Japanisch und besitzen profunde Kenntnisse der feinen, kulturellen Unterschiede. Daher ist unser Personal bestens geeignet, Ihr kompetenter Partner zu sein.

Lösungen in Japan

Erhalten Sie durch unser bewährtes, globales Lösungsnetzwerk Zugang zu den Märkten in Europa und den USA. Erfahren Sie, wie wir Ihnen helfen können, Ihre Ziele zu erreichen.

Nichtklinische Entwicklung: Unsere nach NMPA GLP zertifizierte Anlage in Shanghai, China, verfügt über eine Reihe von Zulassungen, die internationale Qualitätsstandards erfüllen (FDA, OECD, usw.). Dank unserer globalen Ressourcen und der Zusammenarbeit mit Partnern in China bieten wir Ihnen Lösungen für eine Vielzahl von Sicherheitsbeurteilungen, die für IND-Einreichung und FIH erforderlich sind. Wir bieten Ihnen spezielle Lösungen für kleine Moleküle und Biologics, darunter:

Klinische Prüfung – Zentrallabordienste: Unsere spezialisierte Anlage in Kawagoe bietet zahlreiche Lösungen, darunter:

Lokale Kompetenz

Wir sind uns bewusst, welche Anforderungen in Bezug auf Dienstleistung und Detailgenauigkeit wir bei jeder Interaktion erfüllen müssen. Als Ihr Partner sind wir bestens ausgestattet, um Ihre Bedürfnisse zu erfüllen und wichtige Erkenntnisse zu liefern, die Ihr Projekt voranbringen.

  • Vielfältiges Fachwissen: Profitieren Sie beim Erreichen Ihrer Ziele vom umfangreichen und fundierten Wissen unserer Wissenschaftler und Manager. Um Ihnen eine klare und direkte Kommunikation zu ermöglichen, sprechen unsere Experten fließend Englisch und Japanisch.
  • Assistance in regulatory compliance: Our regulatory affairs staff, with years of experience in agrochemical and general chemical product development and knowledge of the latest regulatory changes, provides experienced consulting services for product development plans and regulatory dossier submissions. Registrieren Sie Ihr Präparat in den USA, Europa und anderen Ländern weltweit – mit der Unterstützung unserer kompetenten Mitarbeiter im behördlichen Bereich, die umfassende Erfahrung im Kontakt mit PMDA, FDA, EMA und anderen Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt besitzen.

Der japanische Gesundheitsmarkt wird oft durch seine alternde Bevölkerung und seinen traditionell hohen Konsum von Medikamenten charakterisiert. Japan besitzt jedoch noch weitere Eigenschaften, die für die Branche wichtig sind:

  • Eine starke Präsenz: Im Ländervergleich ist der japanische Pharmasektor nach den USA und vor Deutschland der zweitgrößte der Welt.
  • Sophisticated knowledge: The Japanese Early Development and Clinical Testing market is considered very matured as compared to other emerging Asia Pacific countries
  • Chancen im Bereich Generika: Der Sektor für generische Arzneimittel wird für ausländische Hersteller immer attraktiver, denn die Initiativen der Regierung zielen darauf ab, die Gesundheitsausgaben zu reduzieren und die Bedürfnisse einer rapide alternden Bevölkerung zu befriedigen.

Standorte

Wir kennen alle Faktoren, die Japan zu einem attraktiven und doch herausfordernden Markt für lokale und globale Partnerschaften machen. Wir sind bereit, mit Ihnen zu arbeiten und alle Möglichkeiten auszuloten.

Kontakt:
+81 3-6837-9500

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Harumi Triton Square Office Tower Y 8F
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