Analytische Entwicklung, Stabilität und Veröffentlichung

Sobald es um Einreichungen bei Behörden geht, versorgen wir Sie mit hochwertigen CMC-Analysedaten, die die GMP- und andere gesetzliche Standards erfüllen. Vertrauen Sie auf unsere jahrzehntelange Erfahrung in der Bereitstellung von GMP-Analysedaten für die biopharmazeutische Industrie.

Wir bieten Ihnen:

• API- und Arzneimittelprüfung sowie Prüfung von Qualitätskontrollen
• API- und Arzneimittel-Stabilitätsuntersuchungen, Beobachtung und Identifizierung von Datentrends, Darstellung und Prüfung von Kontrollmaßnahmen
• Organisation und Kontrolle von API-Referenzstandards
• Chargenfreigabe
• QP-Zertifizierung und -Freigabe für erforschte Arzneimittel
• Mikrobiologische Untersuchung
• Leistungsprüfung inhalativer Produkte
• Prüfen auf Extrahier- und Auslaugbarkeit