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Wir bestimmen gemeinsam mit Ihnen auf Grundlage des Ansatzes der Beweiskraft die Arten und das Ausmaß der immuntoxikologischen Tests, die sich für Ihr Programm eignen.
Immuntoxikologische Prüfungen
Selbst Therapeutika mit vom Immunsystem unabhängigen Wirkungsmechanismen können Nebenwirkungen auf das Immunsystem haben. Aus diesem Grund ist es äußerst wichtig, eine potenzielle Beeinflussung des Immunsystems und der Verbindungen während der Wirkstoffentwicklung zu identifizieren.
Bewertung der unbeabsichtigten immunmodulatorischen Effekte fortschrittlicher Therapien, großer und kleiner Moleküle
Verfügbarkeit von Assays der Zytokinfreisetzung in zahlreichen Formaten
Kleine Moleküle
Dies beinhaltet: Rezeptoragonisten, Enzymhemmer, Proteasomhemmer, Apoptose-Wege, Hitzeschockprotein-Hemmer
Wir unterstützen Ihr Programm mit Folgendem:
- Zytokinproduktion
- Immunphänotypisierung
- Globale Veränderungen der Immunreaktion
Große Moleküle
Dies beinhaltet: Impfstoffe, Enzym-Ersatztherapien, Wirkstoff-/Antikörperkonjugate, Blutkomponenten
Wir unterstützen Ihr Programm mit Folgendem:
- Anti-Wirkstoff-Antikörper
- Assays zur Zytokinfreisetzung
- Zytokinproduktion
- Immunphänotypisierung
- Rezeptor-Belegung
Fortschrittliche Therapien
Dies beinhaltet: Stammzelltherapien, Lipidnanopartikel, AAV-basierte Therapien, Zellersatztherapien, regenerative Therapien
Wir unterstützen Ihr Programm mit Folgendem:
- Bewertung auf Grundlage des Ansatzes der Beweiskraft
- Charakterisierung zellbasierter Testartikel
- Zytokinproduktion
- Immunphänotypisierung
Behördliche Fragen
Bei einer Partnerschaft mit Labcorp Drug Development profitieren Sie von unserer umfassenden Erfahrung in der Durchführung von Immunologiestudien für Wirkstoffe aller Klassen. Dank dieser einzigartigen Erfahrung sind wir in der Lage, die verschiedenen Assays perfekt an Ihr Programm anzupassen und Nicht-GLP- und GLP-Assays gemäß der Anforderungen Ihrer Verbindung durchzuführen.
Die Charakterisierung zellbasierter Testartikel ist entscheidend, um eine behördliche Zulassung neuer Zelltherapien zu erhalten. In dieser sich extrem schnell verändernden Branche muss oftmals eine gründlichere Charakterisierung erfolgen, als wie sie in den aktuellen Leitlinien für fortschrittliche Therapien festgeschrieben ist. Labcorp Drug Development I&I verfügt über eine umfassende Erfahrung in der Charakterisierung zellbasierter Therapeutika, um die Einhaltung behördlicher Anforderungen sicherzustellen, einschließlich der Anforderungen in Hinblick auf die Widerstandsfähigkeit, Reinheit, Konzentration, Identität und Stabilität zellbasierter Testartikel.
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