Entwicklungslösungen und Strategie für Frühphasen

Beginnen Sie mit dem Ergebnis im Sinn, um in jeder Phase klügere Entscheidungen zu treffen.

Bei so vielen kritischen Entscheidungen im Verlauf der Wirkstoffentwicklung können tiefere Einblicke in die Effizienz der frühen Wirkstoffentwicklung potenzielle Risiken und Chancen aufdecken und Antworten auf viele dabei auftretende Fragen geben:

• Wie kann ich mein Programm verbessern, um schneller auf die Bedürfnisse der Investoren und Sponsoren zu reagieren?
• Wie kann ich Probleme frühzeitig genug entdecken, um Anpassungen ohne Geld- oder Zeitverlust vorzunehmen?
• Wie demonstriere ich, dass meine Verbindung für Lizenzgeber oder Partner kommerziell attraktiv ist?
• Ist dies die beste Regulierungsstrategie zur Risikovermeidung?
• Wie gleiche ich meinen nichtklinischen Plan mit meinen klinischen Endpunkten ab und beschleunige den Weg zum first-in-human?
  
  

Von Anfang an werden Sie prospektiv die korrekte Strategie für Ihr spezifisches Programm erhalten. Mit anpassungsfähigen Lösungen und kontinuierlicher Unterstützung zur Vermeidung von Unsicherheiten werden Sie kritische Entscheidungspunkte schneller erreichen.

Ihr Plan wird prospektiv entworfen, um die Zeit zu optimieren und den Wert zu maximieren:

Wissenschaftliche und operative Kontinuität von Anfang an.

Kontinuität ist für den Erfolg Ihrer Molekülentwicklung entscheidend. Frühphasen-Entwicklungslösungen bieten Ihnen einen direkten Zugang zu einem fokussierten Team von nichtklinischen und behördlichen Experten, das Sie während Ihres gesamten Programms begleitet. Daraus ergibt sich eine einheitliche Vorgehensweise und ein konsistentes Datenpaket, die Sie erfolgreich machen wird.

Flexible Lösungen, die Ihren einzigartigen Bedürfnissen entsprechen.

Frühzeitige Phase-Entwicklungslösungen ermöglichen außerdem eine anpassungsfähige, maßgeschneiderte Methode für Vertragsschließungen mit Optionen wo eine Studie nach der anderen oder betimmte Meilensteine fakturiert werden können, alles mit garantierten Deliverables, um Ihren speziellen finanziellen Umständen nachzukommen. Eine andere Methode zur Maximierung Ihrer Vermögenswerte und Nettogewinne.

Welcher Kandidat ist der Beste?

Schaffen Sie integrierte Lösungen, damit Sie Ihren Lead-Kandidaten schnell identifizieren und entwickeln können. Von der anfänglichen Charakterisierung und Formulierung der Entwicklungsstufen bis zum Nicht-GLP-Screening für die Früherkennung von pharmakologischen oder toxikologischen Problemen helfen wir Ihnen bei der sukzessiven Auslese Ihrer besten Kandidaten.

Ermöglichung einer nichtklinischen Beurteilung für IND/CTA

Nutzen Sie den Vorteil eines Teams aus Experten mit enormen Fachkenntnissen, die jedes Jahr Wirkstoffentwicklungsprogramme zur Unterstützung hunderter von behördlichen Eingaben entwickeln. Mit Frühphasen-Entwicklungslösungen können Sie die ganze Serie von nichtklinischen Dienstleistungen einschließlich Lead-Optimierung, Sicherheitspharmakologie, Toxikologie, Pathologie, Bioanalyse, Wirkstoffmetabolismus und Pharmakokinetik reibungslos integrieren und das erfolgreiche Design sowie eine korrekte Verhaltensweise Ihres Programms sicherstellen – bis hin zur IND/CTA-Eingabe.

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